علاج جديد لهشاشة العظام Osteoporosis
جيثرسبرج (ماريلاند) (رويترز) -فازت شركة امجين بدعم جزئي من لجنة مستشارين أمريكيين لأكثر عقاقيرها التجريبية أهمية وهو أول دواء من نوعه ينتظر إن يتنافس في سوق لأدوية هشاشة العظام يقدر بنحو 8 مليارات دولار.
وأيدت لجنة من مستشاري إدارة الأغذية والأدوية العقار "دنوسوماب" "DENOSUMAB" لعلاج هشاشة العظام وفقدان العظام من نوع من علاج سرطان البروستاتا
لكن اللجنة امتنعت عن دعم العقار لمنع الإصابة بهشاشة العظام أو في استخدامات أخرى لعلاج السرطان كما اقترحته امجين.
وانخفضت أسهم امجين 2 في المائة إلى 60.86 دولار قبل إغلاق التداول في ناسداك لكنها شهدت استقرارا تقريبا في تداولات ما بعد الإغلاق.
وعادة ما توافق إدارة الأغذية والأدوية على العقاقير التي تحصل على دعم اللجان الاستشارية ومن المقرر إن يصدر قرار الإدارة قبل حلول 19 من أكتوبر تشرين الأول لكنه فقد عدة مهل في العام الماضي مما حدا ببعض المحللين إلى توقع تأجيل.
وقال اريك شميت المحلل في شركة "كوين أند كو" إن علاج هشاشة العظام يعد "حتى الآن اكبر جزء في السوق" تستهدفه امجين.
وقال إن الشركة مسئولة عن 80 إلى 90 في المائة من إجمالي المبيعات المقدرة لعلاج فقد العظام لعقار دنوسوماب والتي تقدرها كوين بتحفظ بمبلغ 825 مليون دولار بحلول 2015.
وطلب أعضاء اللجنة من إدارة الأغذية والأدوية بأن تطلب خطة لإدارة المخاطر للتقليل للحد الأدنى من الآثار الجانبية إذا جرت الموافقة على العلاج.
وسيتعين على امجين المنافسة في سوق هشاشة العظام البالغ قدرها 8 مليارات دولار مع عديد من العقاقير المنافسة التي تتضمن أدوية منخفضة التكلفة لعلاج ومنع الإصابة بمرض ترقق العظام والذي يصيب نحو 10ملايين أمريكي.
ويعمل عقار دنوسوماب بشكل مختلف عن الأدوية الحالية حيث يستهدف بروتينا ينشط الخلايا التي تدمر العظام.
وهو يعطى بالحقن مرتين سنويا